biogenes 在开发高灵敏度宿主细胞蛋白 ELISA 方面拥有二十年的良好记录。在此期间,我们开发了 200 多种 HCP ELISA,它们都是多产品/平台且具有特异性。我们熟悉监管机构的要求,因为我们的许多 HCP ELISA 已用于后期临床试验以及 EMA 和 FDA 的药物批准。
多产品 HCP ELISA 特定的 HCP ELISAHCP 群体是细胞系-特异性是是检测用于单一生产过程否是检测用于多种产品是否一般特征:多产品/平台 HCP ELISA 是为我们客户的生产细胞系开发的它们比现成的通用 HCP ELISA 更加灵敏和特异 特异性 HCP ELISA专为单一制造流程而开发 最新文章:\"ELI 进行可靠的 HCP 监控SA”,《欧洲生物制药评论》,2021 年 1 月网络研讨会:BioGenes 成功监测 HCP 的策略 (2022) 我们的服务包括:与客户密切合作进行项目设计和主动项目管理抗体的内部开发(兔、山羊、绵羊的免疫) ) 抗体表征(用于 HCP 覆盖度测定的 2D 蛋白质印迹、初步 ELISA 设置中的性能测试)在缓冲溶液和工作基质中开发 HCP ELISA 根据客户的要求和 ICH 指南 (ICH) 对 HCP 测定进行资格/预验证Q2B) 生产完整的即用型试剂盒或单一检测组件详细的文档和报告向客户转让技术 - SOP 和员工培训
生物药物制造过程中宿主细胞蛋白 (HCP) 监测至关重要。这是为了减少最终药物中(高)丰度的宿主细胞蛋白衍生杂质在施用于人体时或当 HCP 影响药品本身时可能产生的不利副作用。药物生产的特定 HCP 特征是独特的,取决于特定的细胞培养条件以及制造和下游工艺的质量。
BioGenes 在开发高灵敏度宿主细胞蛋白 ELISA 方面拥有二十年的良好记录。 。在此期间,我们开发了 200 多种 HCP ELISA,它们都是多产品/平台且具有特异性。我们熟悉监管机构的要求,因为我们的许多 HCP ELISA 已用于后期临床试验以及 EMA 和 FDA 的药物批准。学习我们的经验在这一领域,我们现在可以为您按需提供全新的网络研讨会:成功宿主细胞蛋白质监测的策略。
在本次网络研讨会中,BioGenes 业务开发经理 Charlotte Coenders 将展示 BioGenes 的 HCP 监测方法。< /p>
她的演讲将向您展示为什么由试剂表征正交方法支持的复杂 ELISA 开发策略对于基于 ELISA 的 HCP 杂质进行稳健且可重复的监测至关重要。
本演讲首次在生物工艺峰会上举行2022 年在波士顿。
立即观看网络研讨会\"成功 HCP 监控的策略”(2022 年)家家首页关于我们联系我们请向我发送更多信息HomeCurrent:版本说明版本说明
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货号: | AHP2258 |
抗体名: | RABBIT ANTI HISTONE H4 (Ac12) |
抗体英文名: | RABBIT ANTI HISTONE H4 (Ac12) |
靶点: | HISTONE H4 Ac12 |
浓度: | 请参考说明书 |
应用范围: | E, WB |
宿主: | Rabbit |
适应物种: | Human |
标记物: | Serum |
克隆性: | 否 |
保存条件: | 4度 |
形态: | 液体 |
规格: | 0.1 ml |